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福可維? 鹽酸安羅替尼膠囊

1.本品單藥適用于既往至少接受過2種系統化療後出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激黴(ALK)陽性的患者,在開始本品治療前應接受相應的標準靶向藥物治療後進展、且至少接受過2種系統化療後出現進展或復發。

2.本品單藥適用于腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含 環類化療方案治療後進展或復發的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。

3.本品單藥適用于既往至少接受過2種化療方案治療後進展或復發的小細胞肺癌患者的治療。

該適應癥是基于一項包括119例既往至少接受過2種化療方案治療後進展或復發的小細胞肺癌患者的II期臨床試驗的結果給予的有條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。(見【臨床試驗】) 

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(僅供醫藥專業人士參考)
【藥品名稱】

通用名稱︰鹽酸安羅替尼膠囊

商品名稱︰福可維

英文名稱︰Anlotinib Hydrochloride Capsules

漢語拼音︰Yansuan Anluotini Jiaonang

【成份】

本品活性成份為鹽酸安羅替尼。

化學名稱︰1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-  -5-基)氧基-6-甲氧基  -7-基]氧基]甲基]環丙胺二鹽酸鹽

分子式︰C23H22FN3O3?2HCl

分子量︰480.36

【性狀】

本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【適應癥】

1.本品單藥適用于既往至少接受過2種系統化療後出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激黴(ALK)陽性的患者,在開始本品治療前應接受相應的標準靶向藥物治療後進展、且至少接受過2種系統化療後出現進展或復發。

2.本品單藥適用于腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含 環類化療方案治療後進展或復發的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。

3.本品單藥適用于既往至少接受過2種化療方案治療後進展或復發的小細胞肺癌患者的治療。

該適應癥是基于一項包括119例既往至少接受過2種化療方案治療後進展或復發的小細胞肺癌患者的II期臨床試驗的結果給予的有條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。(見【臨床試驗】) 

【規格】

按安羅替尼(C23H22FN3O3)計︰(1)12mg;(2)10mg;(3)8mg。


【用法用量】、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等詳見說明書。

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