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2019-11-14 815 分享

富二代app官網下載藥業集團正在廣東省人民醫院(廣東省肺癌研究所)開展一項TQB3804片在晚期惡性腫瘤患者中的耐受性和藥代動力學的I期、開放、多中心、劑量遞增及擴展研究。該臨床研究按照國家藥品監督管理局最新要求完成申請並獲得臨床試驗通知書(CXHL1900142/ CXHL1900143)批準開展。

  1.試驗藥物簡介

  TQB3804片是由富二代app官網下載研制申報的一個小分子靶向抑制劑,注冊分類為1類新藥。

  2.試驗題目

  TQB3804片在晚期惡性腫瘤患者中的耐受性和藥代動力學的I期、開放、多中心、劑量遞增及擴展研究。

  3.主要入選標準

   1) 性別不限;年齡18-70歲;

   2) ECOG體力狀況︰0~2分;預計生存期超過3月;

   3) 組織學或細胞學證實為晚期惡性腫瘤患者,既往至少接受過一種化療或EGFR-TIK治療失敗的受試者;(注︰若經臨床判定,既往未接受過治療,且目前無標準治療方案的也可納入);

   4) 既往或目前生物樣本(包括組織或全血)攜帶EGFR突變;

  4.主要排除標準

   1) 既往存在任何級別的間質性肺炎史、藥物誘導的間質性肺炎史;

   2) 首次用藥前4周內接受過其他全身性抗腫瘤治療者(或尚處于最後一劑藥物使用後5個半衰期內,以先出現者為準);

  5.研究中心信息

序號 中心名稱 主要研究者 研究助理電話
1 廣東省人民醫院 吳一龍/周清 18520084895

  如果您符合以上條件或有意向參加該項研究,請與研究助理聯系。

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